本教材分上、中、下三篇。上篇为总论，共4章。中篇为各论，共4章，其中第5章为化学合成药物原料药及其制剂质量分析(整合了12种典型化学合成药物原料药及其制剂质量分析)，同时强化了“生物制品质量分析”内容。下篇为药物分析方法研究进展，共3章，介绍了现代药物分析新技术/新方法概况，重点突出拉曼光谱技术及色谱联用技术等在药物分析领域中的应用。本书主要供药学、药物制剂、临床药学、中药学、制药工程、医药营销等药学类专业学生教学使用，也可以作为执业药师资格考试、临床药师培养以及相关科研人员的参考书。