本书以国家药师职业资格考试大纲为依据，依据药学岗位职责要求，详细介绍了药品的研制、注册、生产、经营、使用及监管各环节的法律法规。本书共十二章，包括学习目标、正文、知识链接、实训、课后检测等五部分，并根据相关内容附有图表，可供高等学校药学、中药、药品经营与管理、药物制剂技术、化学制药技术、生物制药技术、中药制药技术、医药营销、药品质量检测技术等药品类专业学生学习和使用。也可供药品监督管理人员、药品研制、生产、经营、使用、检验等部门的药学工作者学习参考。