简介
本书针对我国尚无过程分析技术（PAT）在制药中的应用监管法规的现状，结合我国PAT技术实际应用的状况编写而成，用以指导国内制药企业规范应用过程分析技术。本书主要包括PAT在制药中的应用概述、法规、项目管理、产品和质量指标的选择、PAT仪器和设备、模型建立、PAT相关验证、风险管理、持续改进等内容。本书中提供了一些实际应用案例和解决方案，可供国内制药企业及相关从业人员参考。本书的出版有利于使PAT在制药行业中得到规范的应用和推广。
更多出版物信息
- 版权： 华东理工大学出版社
- 出版： 2023-08-31
- 更新： 2025-03-06
- 书号：9787562872498
- 中图：TQ460.3-62
- 学科：工学化学工程与技术
