本书主要针对干细胞治疗安全性以及不同疾病的疗效评估需求，总结了常用的临床指标及主客观评估量表，并详述了各指标及量表的评估方法及判断标准，为干细胞临床研究的安全性及有效性评估做出指导。本书根据干细胞临床研究的实际需要，组织国内外资深的干细胞临床研究专家在参考国内外权威的细胞临床研究、生物药临床研究及化药临床研究评价体系的基础上编写而成，既重视志愿者或患者主观体验的量化评估，又强调规范系统的临床评估；并由中国医药生物技术协会组织全国干细胞临床研究机构备案及项目备案评审专家修改审定，对干细胞临床研究或临床试验具有指导意义。