本书内容包括药事组织、药品监督管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、特殊管理的药品等内容。其中对教材编写体例进行了必要的调整，每章前列有学习目标，正文中设计了知识链接、知识拓展和相关案例的模块。根据章节内容，在有的章节增加了“药师考点”、“课堂讨论”、“难点释疑”、“课程实践”等模块，以适应教学和学生自学，积极做到理论与实践并重的数字化融合教材。本书适用于药学类本科教学使用，也适用于药品监管及药品研制、生产、经营和使用的从业人员学习和参考。