细胞和基因治疗产品的非临床评价研究

作者: 王全军、王庆利、耿兴超

出版社: 清华大学出版社

出版日期: 2024-05-01

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简介

基因和细胞治疗是目前国内外医药圈研究最热的点之一,被寄希望成为攻克肿瘤等疑难疾病的最主要治疗途径,但对于其非临床评价,并没有一个完整的,系统评价研究指南,目前都是处于一种探索和摸索的阶段,国内,从政府到资本到学术都在推动基因和细胞治疗产品研发,是我国未来几十年生物医药发展的主要方向之一,社会需求极大。目前国内对于细胞治疗药物或基因治疗药物的专著也仅有清华大学出版的《细胞和基因治疗产品非临床评价研究》,本专著为前一专著的再版,增加了更加新的内容(包括外泌体,mRNA核酸药物和红细胞载药等),国外也仅有几本书可以参考。肯定会产生较好的社会效益和经济效益。增加新的章节,包括外泌体,mRNA核酸药物和红细胞载药等也是适应学科发展的趋势。

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国内最详细、最前言报道了细胞和基因治疗类产品非临床评价的设计和安全风险点的规避

更多出版物信息
  • 版权: 清华大学出版社
  • 出版: 2024-05-01
  • 作者:王全军、王庆利、耿兴超
  • 更新: 2024-10-24
  • 书号:9787302662945
  • 中图:R456
  • 学科:
    医学
    临床医学

作者信息

王全军、王庆利、耿兴超

王全军,博士,中科苏州药物研究院,副院长;北京赛赋医药研究院首席科学家; 从事创新药物研发20年,专注于药物毒理与药物非临床评价研究,主持国家“重大新药创制”科技重大专项等18个国家及省部级课题;主编和参编专著5部,申请专利10项,发表文章140余篇。荣获军队科技进步二等奖、药明康德生命化学研究奖、首届中国毒理学会优秀青年科技人才奖、第十五届中国药理学会青年药理学工作者、军队优秀专业技术人才岗位津贴和个人三等功、集体一等功等。 兼任国家药品监督管理局药品审核查验中心和CNAS GLP检查专家、国家药品监督管理局医疗器械审评专家、国家药品监督管理局药品审评专家以及环保部、农业部健康毒理审评专家;中国毒理学会常务理事兼副秘书长、中国毒理学会青年委员会副主任委员兼秘书长和药物毒理与安全性评价专业委员会常务副主任委员兼秘书长、中国药理学会药物毒理专业委员会副主任委员、中国生物工程学会抗体工程学会副主任委员、全军药学专业委员会药化药理专业委员会副主任委员、中国环境诱变剂学会致突变专业委员会副主任委员等。

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