本书是一本指导药物安全、临床研究、药理学、监管事务、风险管理、质量/合规以及政府和法律专业人员操作的手册。 这个全面和实用的指南讨论了药物安全（也称为药物警戒）的理论和可行性，并提供了美国、欧盟和更多的关于药物安全和法规的基本信息，包括：识别、监测、报告和记录严重的药物不良反应。 本书第三版，讲授了全球医药行业、医院、药监部门和其他健康机构的药物安全日常实践，并提供了面对药物安全问题时应该做些什么的关键信息，是各机构药物安全向各部门理想的案头参考书。